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ZTC1+1天然澄清剂与乙醇用于银黄口服液除杂质的对比研究
        ZTC1+1天然澄清剂是一种新型食品添加剂，由A、B两种组分组成，两组分依次加入，先与药液中的可溶性大分子组成复合物，进而形成絮状物沉淀下来，以达到去除杂质的目的。该研究将银黄口服液用澄清剂及乙醇工艺处理，通过对绿原酸的含量测定及留样观察，表明工艺1（前者）优于工艺2（后者）。
1、仪器及试药
    美国 Waters公司高效液相色谱仪，510泵，PDA紫外检测仪，流动相所用试剂为色谱纯其他试剂均为分析纯。绿原酸（中国药品生物制品检定所），金银花药材（平邑地产）。ZTC1+1天然澄清剂（由天津振天成科技有限公司提供）。
2、方法与结果
　2.1银黄口服液除杂质工艺
 　 2.1.1 药液制备：取金银花药材，加水煎煮2次，每次1h，滤过，滤液合并。浓缩成每毫升相当于1克药材的药液，备用。
  　2.1.2 工艺1：取天然澄清剂A组分用水配制成1%粘胶液，B组分用1%醋酸配制成1%的粘胶液。取2.1.1项的药液1000ml，加热至80℃，按3B：2A的比例先加入组分B，边加边搅拌，使其均匀分散，保温30min，后在60℃时再加入组分A，边加边搅拌，保温30min，然后冷藏24h，高速离心，分离沉淀物，加入其他添加剂，调pH值至4.5，灌封，流通蒸汽灭菌30min，观察澄清度。
 　 2.1.3 工艺2：取2.1.1项下药液1000ml，浓缩，加乙醇使含醇量达65%，静置，滤过，回收乙醇，加水1000ml，冷藏24h，滤过，加入其他添加剂，调pH值至4.5，灌封，流通蒸汽灭菌30min，观察澄清度。
　2.2绿原酸的含量测定 色谱条件：色谱柱十八烷基键合硅胶柱Hypersi（ODS2）4.6*200mm，粒径5μm；流动相：甲醇、乙睛、水（10.5：2.5：87）；醋酸调pH值至3.0；流量：1.0ml.min -1 。
    对照品溶液的制备：取经 P 2 O 5 真空干燥至恒重的绿原酸对照品适重，加甲醇溶解，配成每毫升含 0.05mg的对照品溶液。
    供试品溶液的配备：精密吸取上述两种工艺制备的口服液各 10ml，用1.5N HCL 1ml调pH值至2，用乙酸乙酯-丙酮（2.5：1）的混合溶剂25ml，萃取6次，合并萃取液，回收溶剂，残渣用25ml甲醇溶解转移到25ml量瓶中，加甲醇到刻度线。
    测定法：精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，注入高效液相色谱仪，测定峰面积积分值，按外标法计算含量，试验结果见下表：

 澄清度
 绿原酸含量

0月    6月   1年
 （ mg/ml ）
工艺 1
 澄清
 0.146
工艺 2
澄清
 0.112
3、讨论
　　3.1用ZTC1+1天然澄清剂除杂质较乙醇法能够提高有效成份的含量，从而提高了产品的内在质量，使绿原酸含量提高了30%左右。
　　3.2天然澄清剂的使用，可缩短生产周期，降低生产成本，提高产品质量，因此，笔者认为值得推广。