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Ⅱ型 ZTC1+1天然澄清剂在中药口服液中的应用
        中药制剂业对口服液的提取液的澄清多采用超滤或醇沉工艺，可除去蛋白质、多糖和淀粉等。但近年发现，这些不具有生理活性的大分子也具有临床疗效。采用Ⅱ型 ZTC1+1天然澄清剂用于口服液的提取过程，既可保留有效成分，增强药理作用，又可缩短生产周期，现报告如下：
　1、仪器与样品
UV-754型分光光度计（上海分析仪器厂）；树脂柱（0.7cm╳7cm）101D大孔树脂（天津橡胶厂）；葡聚糖-20（中国科学院植物所）；人参总皂甙 （中国药品生物制品检定所）；Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂（天津振天成科技有限公司）；样品（自制）。
　2、方法与结果
　　2.1 样品制备 
　　澄清剂制备：Ⅰ组：取 0.4ml，加水40ml，膨胀24h。Ⅱ组：取0.4g，加1%醋酸40ml，膨胀24h。
　　样品：生脉饮。
　　A溶液：将处方量人参饮片加乙醇回流1.5h，回流液回收乙醇后，分成3等份
　　B溶液：将上述人参残渣与处方量麦门冬、五味子加水煎煮3次，合并后过滤，滤液浓缩分3份。
　　Ⅰ组：取1份B加入1份A，加入澄清剂，Ⅰ静置2h，滤过，滤液加入澄清剂Ⅱ静置4h，离心上清液加水至足量调pH值，分装灭菌即可。
　　Ⅱ组：取1份B加入1份A，采用超滤法（滤膜CA），滤液加水至足量调pH值，分装灭菌即得。
　　Ⅲ组：取1份B加乙醇至含醇量70%，静置24h，回收乙醇，加入1份A，过滤后加水至足量，调pH值，分装灭菌即得。
　　2.2总多糖含量测定，见文献[1]，结果见表1。
　　2.3人参总皂甙 测定，见文献[2]，结果见表1。
　　　　表 1 ：生脉饮总多糖和人参总皂甙 含量测定结果
样品
 总多糖
 人参总皂甙

X（mg/ml）
 RSD(%)
 X（mg/ml）
 RSD(%)
Ⅰ
 37.12
 1.96
 1.48
 3.07
Ⅱ
 24.13
 3.65
 1.12
 2.8
Ⅲ
 15.82
 4.72
 1.33
 42.92
2.4外观检查：澄清度均符合要求，气香，口感微酸、甜、微苦。
　　2.5留样观察：于2、4、6、8、10、12月观察，总多糖和人参总皂甙 含量无明显变化。
3、讨论
　3.1采用澄清剂制得样品外观性状、稳定性均符合要求。
　3.2采用澄清剂制得样品中的总多糖和人参总皂甙 含量均高于其他两种方法制得的样品，差异也极显著。超滤膜孔在用于口服液生产的一般为6～7万分子量，对总多糖和人参总皂甙 等大分子有截流和吸附作用。而醇沉可使多糖成分大量沉淀、丢失。ZTC1+1天然澄清剂属新型药用辅料，安全无毒。从实验结果看它既能保留药物的有效成分，又能加快澄清过程。
　3.3本实验在实验室条件下应用澄清剂代替传统工艺方法，它既能保证其有效成分，又能加快生产周期。但应用于大生产由于条件不同，有待进一步探讨。
4、参考文献
　　1 胡奇芬，苏彦珍，孙红月。不同工艺对复方中药制剂中总多糖含量的影响。中成药，1990，12（11）：6。
　　2 胡奇芬，夏晓君，孙红月。吸附树脂法测定生脉注射液的人参总皂甙 。中草药，1998，19（7）：822。