天津振天成科技有限公司的“ ZTC 1+1 天然澄清剂系列”产品的最大特点是采用了"1+1" 澄清技术。澄清效率高,安全无毒，成本低廉，适用范围广，可广范应用于食品、医药、化工、环保等领域。
　　由于“ ZTC 1+1 天然澄清剂”能在中草药制备水提醇沉工艺中代替酒精，使得传统制备工艺变得十分简单，因而引起了全国制药行业的高度重视。高效率的澄清、低廉的成本以及较短的生产周期,使得传统的水提酒沉工艺得到简化，它的使用有可能引起中草药制药工艺的一次重大革新，为中药制药行业提供了一个全新的思路与方法。
　　ZTC 1+1 天然澄清剂已被列入国家科委火炬计划项目[国科发计字（1997）074号]与天津市科技百亿工程规划。
一 . 高效　
　　ZTC 1+1 天然澄清剂采用最新 "1+1" 澄清技术，一组份起主絮凝作用，另一组份则起辅助絮凝作用，因而大大加快了澄清过程，比传统澄清剂快2～5倍。
二、不影响有效成分
　　ZTC 1+1 天然澄清剂主要去除鞣质、蛋白质、树脂、蜡质等胶体不稳定成分，对中药有效成分如黄酮、生物碱、甙类、皂苷类、萜类、多糖、氨基酸、多肽、维生素、矿物质等不影响。对胶体不稳定成份的一步清除率在 70% 左右，二步清除率在 90%以上 ，因此特别适用于中草药制备代替醇沉工艺，用于口服液、颗粒剂、洗剂、注射剂等制备。

工艺 参数	生物碱	黄酮	甙类	有机酸	萜类	皂苷类	氨基酸	多肽	多糖	蛋白质	鞣质
乙醇沉淀工艺	-	-	-	-	-	-	+	+	+	+	+
ZTC 1+1澄清技术	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+

　- 不沉淀　　　+ 沉淀

三 . 不需调整pH值
　　应用 ZTC 1+1 天然澄清剂，无需调整待处理溶液的pH,只需根据不同性质的待处理液选择不同的添加顺序和添加量，便可获得良好的澄清效果,使用很方便。
四 . 不引入异味
　　ZTC 1+1 天然澄清剂为天然食品提取物，不引入异味，对某些带有异味的营养液、口服液还有一定的矫味作用。
五 .不残留
　　ZTC 1+1 天然澄清剂，由于采用 "1+1" 澄清技术，第二种组份总比第一种组份加入量少，第二种组份的再"架桥"作用可以保证游离或结合的第一种组份从溶液中分离而除去。
六 .安全无毒
　　ZTC 1+1 天然澄清剂,系从食品中提取出的天然高分子物质,安全,卫生。A、B组份经天津市卫生防病中心检测LD50〉15g/kg(津卫检字94-039,94-040) 按《食品安全性毒理学评价程序》，急性毒性剂量分级,本品属于无毒。Ames试验,微核测定,未见致突变性。(津卫检字94-091,94-096)
七 .使用方便
　　 ZTC 1+1 天然澄清剂,使用非常方便,无需添加设备,更改工艺流程，只需按顺序加入二种组份,便可见明显的絮状物出现,静置4-6小时即可分层，若配合使用管式离心机(有现货供应)可即时分离出澄清液体。
八 .热稳定性好
　　 加入澄清剂后加温至80℃左右10-20分钟，澄清效果会更好,澄清后的成品可以耐受高温消毒。Ⅳ型澄清剂较好地解决了澄清与稳定之间的关系，澄清液的稳定性有较大幅度的提高。
九 .费用低廉
　　 ZTC 1+1 天然澄清剂代替乙醇用于中草药提取的中间澄清过程，不仅性能优于乙醇,而且生产成本可降低50%以上。由于使用澄清剂的剂量很小(一般在300-600ppm之间)，每处理1吨生药只需费用500-1000元。

名 称	Ⅱ型		Ⅲ型		Ⅳ型
指 标	A	B	A	B	A	B
外观	淡黄色粉末	浅灰色粉末	淡黄色粉末	淡黄色或类白色粉末	淡黄色或类白色粉末	类白色粉末
鉴别试验	+	+	+	+	+	+
水份 (%) ≤	12	12	10	10	10	10
灰份 (%) ≤	-	3.0	－	1.0	－	1.0
水不溶物（ %） ≤	3.0	－	1.0	－	1.0	-
稀酸不溶物（ %） ≤	－	4.0	－	2.0	－	2.0
重金属 (以P计)(%) ≤	0.003	0.003	0.002	0.002	0.002	0.002
铅 (%) ≤	0.0003	0.0003	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002
砷 (%) ≤	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002	0.0002

类 型	应 用 范 围	性 能	价格
ZTC —II 型 （固体制剂和颗粒剂型）	1. 天然产物提取液澄清（甜菊甙，人参皂甙，红景天甙，三七皂甙，绞股蓝皂甙，银杏黄酮、茶多酚，香菇多糖，灵芝多糖，枸杞多糖等。 2. 中草药提取液的预处理澄清，用以代替酒精沉淀工艺制备颗粒剂（板蓝根冲剂，清热解毒冲剂等）	除去蛋白质、鞣质、树胶等大分子物质，使溶液易于过滤，为后续分离、纯化提供方便。保留氨基酸、多肽、多糖成份，为造粒提供方便，收率提高。	300元/公斤
ZTC —III 型 (溶液制剂型）	用于各种营养液，口服液的澄清，也可以用于多种洗剂的澄清。和酒精配合使用，用于中草药注射剂的处理，可提高制剂的澄明度。此外，还可以用于药酒的澄清。	除去胶体等不稳定成分，使溶液易于过滤，提高药液的澄清度和澄明度。	660元/公斤
ZTC —IV 型 （稳定制剂型	应用范围同 ZTC—Ⅲ 型。用预处理剂配合，可在浓缩液中应用，因而澄清剂用量大大降低。	性能优于 ZTC—Ⅲ 型，液体制剂的稳定性比 Ⅲ 型大大提高。	980元/公斤
ZTC —预处理剂	配合澄清剂使用，用于淀粉含量较高的药液预处理，在浓缩液中应用。	预处理后，药液易于过滤；液体浓缩后体积小，减少澄清剂的用量，降低生产成本。	300元/公斤

配制：
　　A组份:先用少量去离子水（蒸馏水）搅成糊状,然后加入需要量的去离子水,溶胀24小时,搅拌,配制成1%粘胶液。
　　B组份:先配制1%醋酸，然后用少量1%醋酸溶解B组份并搅成糊状,加入足够量的1%醋酸,溶胀24小时,搅拌，配制成1%粘胶液。若使用时发现澄清剂分散不理想，可用0.5%的醋酸配成0.25%~0.5%浓度的溶液。
　　预处理剂 A：用前摇匀。
　　预处理剂 B：用前摇匀。
使用方法 : 
　1.加样:
　　(1)加样顺序的确定:加样顺序取决于处理溶液的pH环境，所谓酸性和碱性环境只是相对于待处理溶液的蛋白质的等电点而言，一般来说，蛋白质的等电点为pH4.8，中草药水提取液大多数为中性，相对于蛋白质的等电点为碱性环境。
　　一般原则: 在碱性环境中,按先加入B组份后加入A组份顺序添加
　　　　　　　在酸性环境中,按先加入A组份后加入B组份顺序添加
　　　　　　　在中性环境中,其添加顺序根据实验而定
　　通过大量实验，绝大多数情况都是按照 先加入 B组份后加入A组份 顺序添加。
　　(2)将提取液浓缩到生药:水=1:5左右时，加入辅料，在50~80℃时，搅拌分散加入200~ 400ppm的B组份（说明：如B组份配制浓度为1%，即按药液量加入2~4%体积的B组份溶液），每30分钟左右间隔搅拌一次。可见药液明显变混，或可见小的絮状物。
　　(3)2小时后，同样方法加入100 ~ 200ppm的A组份（B：A=2：1。加A时不需考虑温度的升降情况）。加料30 ~ 60分钟后再搅拌一次。可见明显的絮状物，上清液透明，无乳光。
　2.影响因素:
　　(1).温度:温度对 ZTC 1+1 天然澄清剂的影响较为明显,一般情况下,B组份的加样温度为80℃。A组份的加样温度为60℃最佳。二种组份加入后再加温至80℃左右10-20分钟,澄清效果会更好。
　　(2).溶液浓度:待处理溶液的浓度对澄清效果影响较大.浓度越稀效果越好。一般按生药:水为1:5-10为好。
　　(3).药材的性质:由于 ZTC 1+1 澄清剂对多糖不影响,因此淀粉含量高的块根药材,在经过长时间提取后，可能淀粉含量较高。从而影响口服液的稳定性,此时,应采用淀粉处理剂进行处理。(可另行供应)
　3.分离:
　　(1).将溶液置入澄清罐中静置4-6h，虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体。
　　(2).如用管式离心机,无需静置即可进行液固分离,然后精密过滤即得澄清液体。
预处理剂的组成及使用
　 预处理技术是在加入澄清剂前对样品进行适当的预处理。预处理的优点在于：浓溶液在预处理后可以直接加入澄清剂，淀粉含量高的样品也可以用澄清剂制备出澄清的制剂。预处理后，溶液易于过滤；液体浓缩后体积小，澄清剂的用量少，成本降低。经过预处理的样品，其制剂的稳定性都得到不同程度的提高。
　1.组成：
　ZTC 1+1 预处理剂有A，B二种组分组成。
　　A组分：黄褐色可溶性固体粉末或浅褐色液体，主要含淀粉酶。
　　B组分：浅黄色可溶性固体粉末或褐色液体，主要含淀粉酶的复合酶。
　2.使用方法：
　　A组分在浓缩液中加入，也可在药材煎煮时随药材一同加入，加入量为0.5－3 公斤/吨生药。加入后煮沸15－20分钟。
　　B组分是在中草药的浓缩液中加入。加入量为0.5－3公斤/吨浓缩液。加入后50℃保温2小时，然后煮沸20分钟灭酶，过滤即可。
　3.工艺过程：
　　中草药提取液 → 浓缩液 → 预处理液 → 澄清液 → 制剂
　　　　　↑ 　　　　　　　↑　　　　　 ↑
　　预处理剂A组分 　　预处理剂B组分　 澄清剂
澄清剂工艺流程：
1. 液体制剂：　　　　　　　　　　　　辅料　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓ 
　　　　　　　浓缩 　　　　预处理剂 　　　　　澄清剂 　　　　　　　　　　预滤，微滤
中草药提取液 ——— 浓缩液 ———— 预处理液 ——— 澄清液 ———— 调备液 ————
——— 滤过液 ——— 灌装 ——— 灭菌 ——— 成品
2. 固体制剂：
　　　　　　初步浓缩 　　　澄清剂 　　　　　　　　　　　　　　加辅料
中草药提取液 ——— 浓缩液 ———— 澄清液 ———— 浓缩制膏 ———— 制剂
　　　　　　　　　　　　　　过滤
补充说明：
　1. 加入澄清剂后，如果马上形成大量细小的颗粒状沉淀，表示澄清剂分散良好。如果先期形成的沉淀是片状、丝状或有液滴出现，表明澄清剂分散不理想。 解决的办法：（1）配制时将澄清剂配稀一点。（2）将药液稀释，澄清剂应该在生药:水=1:5左右或更稀时使用（Ⅳ型澄清剂例外，它可在浓缩液中应用）。
　2. 如药液太稀，并不影响澄清剂的使用，我们提出将提液初步浓缩再加入澄清剂，主要是考虑后续的沉淀过滤时，液体量太大的问题。
　3. 加料温度：温度偏低时，延长 A、B的加料间隔即可。
　4. 加澄清剂前，最好将可以提前加入的辅料都加到药液中，然后进行澄清剂澄清操作。（若后期需较大幅度调 PH值，也应提前调整到成品PH值范围附近）。
　　对于个别品种，澄清剂的加入顺序可能应为先 A后B，AB的比例为2：1。关于澄清剂的最佳用量及最佳加入顺序的确定，直接的判断方法是澄清后的药液是否澄清透明。